CMA检验检测机构资质认定是法制计量管理的重要工作内容之一。对检验检测机构来说,是从事检验检测服务,对外出具社会证明作用必须取得的资质。即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。
CNAS国家实验室认可是与国际实验室认可制度一致的,是自愿申请的能力认可活动。通过实验室国家认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准和/或检测实验室能力的通用要求。
(1)CNAS是实验室认可,是自愿性质的;
(2)CMA是计量认证(资质认定),属于行政许可范畴;
(3)CNAS是可以实现国际互认;
(4)CMA是中国境内承认的。
一、从对象和范围范围来看
(1)CNAS是所有实验室都可以申请,只要具备相应的检测能力,通过认可就可以发证,包括方、第二方、第三方实验室,企业甚至个人实验室等等,范围很广;
(2)CMA申请机构应依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。主要是独立法人机构,也有部分符合申请要求的非独立法人机构可以申请。
二、从申清依据来看
(1) CNAS主要是CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL02 医学实验室质量和能力认可准则以及配套的相关领域应用说明等认可文件。
(2)CMA主要是RBT 214-2017检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求、检验检测机构资质认定管理办法等法律法规、标准文件。
三、从组织管理机构来看:
(1)CNAS是中国合格评定国家认可委员会;
(2)CMA是国家市场监督管理总局、省级市场监督管理部门
四、从管理体系要素来看:
1、CMA主要涉及:
(1)管理要素:组织、管理体系、文件控制、检测和校准的分包、服务和供应品的采购、合同评审、申诉和投诉、纠正措施、预防措施及改进、记录、内部审核、管理评审。
(2)技术要素:人员、设施和环境条件、检测和校准方法、设备和标准物质、量值溯源、抽样和样品处置、结果质量控制、结果报告。
2、CNAS主要涉及:
通用要求(公正性、保密性)、结构要求、资源要求(总则、人员、设施和环境条件、设备、计量溯源性、外部提供的产品和服务)
过程要求(要求标书和合同评审、方法的选择验证和确认、抽样、检测或校准物品的处置、技术记录、测量不确定度的评定、确保结果有效性、报告结果、投诉、不符合工作、数据控制和信息管理)
管理体系要求(方式、管理体系文件(方式A)、管理体系文件的控制(方式A)、记录控制(方式A)、应对风险和机遇的措施(方式A)、改进(方式A)、纠正措施(方式A)、内部审核(方式A)、管理评审(方式A))
检验检测机构有下列情形之一的,资质认定部门应当撤销其资质认定证书:
(一)未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的;
(二)违反本办法第四十三条规定,整改期间擅自对外出具检验检测数据、结果,或者逾期未改正、改正后仍不符合要求的;
(三)以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;
(四)依法应当撤销资质认定证书的其他情形。
被撤销资质认定证书的检验检测机构,三年内不得再次申请资质认定。
延长许可有效周期,优化许可评审程序,减轻机构负担。
一是将原有资质认定有效期由3年延长为6年,减轻机构因许可有效期短带来的频繁评审负担。二是简化许可评审程序和内容。确定评审关键控制点,加强机构技术和管理能力核查,简化文件审查。区分首次评审和复查评审的差异,根据检验检测机构的申请事项、自我声明和分类监管情况,确定评审方式,减少不必要的现场评审。三是对许可期限和评审时限做出严格限定。许可时限严格按照行政许可法规定,技术评审除由于机构自身原因外,时限不得超过45日。检验检测机构依法设立的分支机构,资质认定部门可以根据具体情况缩短技术评审时间。
材料审查
评审组长应在评审员或者技术专家的配合下对检验检测机构提交的申请材料进行审查。通过审查提交的《检验检测机构资质认定申请书》,对检验检测机构的工作类型、能力范围、检验检测资源配置以及管理体系运作所覆盖的范围进行了解,并依据《检验检测机构资质认定评审准则》及相应的技术标准,对申请人的《质量手册》、《程序文件》等进行文件符合性审查,对管理体系的运行予以初步评价。
(1)对《检验检测机构资质认定申请书》及附件的审查要点
① 审查检验检测机构的法人地位证明材料,审核其经营范围是否满足公正性检验检测的要求;
② 检验检测机构是否有固定的工作场所;
③ “申请资质认定检验检测能力表”中的项目/参数及所依据的标准是否